出版社：じほう
一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団・編
2024年2月20日 ISBN：9784840755641〈BR〉B5判
1 医薬品医療機器等法とファーマコビジランス
2 副作用・感染症報告，研究・措置報告
3 添付文書（注意事項等情報）
4 再審査，再評価，安全性定期報告，未知非重篤定期報告
5 医薬品リスク管理計画（RMP）
6 GVP・GPSP と適合性調査
7 ファーマコビジランスの国際動向と契約
8 製造販売後の調査・試験等と公正競争規約
付録
コラム
索引
